Оптовая торговля лекарствами: требования к лицензии и организации бизнеса

Оптовая фармацевтическая деятельность предполагает поставки лекарственных средств медицинским учреждениям, аптечным сетям и другим организациям. Этот бизнес требует серьезных вложений в инфраструктуру и строгого соблюдения требований законодательства. Разберем ключевые аспекты работы оптовых фармацевтических компаний.

Отличия оптовой лицензии от розничной

Разрешение на оптовую торговлю предъявляет более жесткие требования по сравнению с розничной деятельностью. Необходим складской комплекс с зонированием по температурным режимам, система контроля качества поступающей продукции, квалифицированный персонал для работы с документооборотом.

Оптовая компания работает только с юридическими лицами, имеющими соответствующие разрешения. Каждая поставка сопровождается полным пакетом документов, подтверждающих легальность происхождения препаратов и соблюдение условий хранения.

Требования к складским помещениям

Минимальная площадь фармацевтического склада составляет 185 квадратных метров: 150 квадратных метров под хранение препаратов и 35 квадратных метров для административных помещений. Помещения разделяются на обязательные функциональные зоны:

• зона приемки товара с проверкой документов и целостности упаковки;

• зона основного хранения с поддержанием температуры 15-25°С;

• зона холодового хранения для препаратов, требующих температуры 2-8°С;

• зона карантина для сомнительной или возвращенной продукции;

• зона экспедиции для формирования заказов перед отгрузкой.

Обязательны системы поддержания температурного режима с круглосуточным мониторингом и резервным питанием для холодильных камер.

Система контроля качества

Оптовая компания обязана проверять каждую партию товара на соответствие сопроводительным документам, целостность упаковки, соблюдение условий транспортировки и сроки годности. Программное обеспечение для учета должно интегрироваться с государственной системой мониторинга движения лекарственных средств.

Получение оптовой лицензии

Процесс оформления включает несколько этапов:

• регистрация юридического лица с кодом ОКВЭД 46.46;

• подготовка складского комплекса с необходимым зонированием и оборудованием;

• проведение температурного картирования склада;

• получение санитарно-эпидемиологического заключения и заключения МЧС;

• формирование штата с заведующим складом с фармацевтическим образованием;

• подача заявления в Росздравнадзор с полным пакетом документов.

Многие компании обращаются к специализированным консультантам для получения помощи. Профессиональное сопровождение позволяет получить оптовую фарм лицензию без задержек и отказов. Рассмотрение заявления занимает до 10 рабочих дней.

Работа с поставщиками и клиентами

Оптовая компания заключает договоры с производителями лекарственных средств или другими лицензированными дистрибьюторами. Вся цепочка поставок должна быть документально подтверждена.

Клиентами выступают аптечные сети, медицинские учреждения, другие оптовые компании. Отгрузка товара возможна только после проверки действующего разрешения покупателя. Каждая поставка оформляется счетом-фактурой и накладной.

Транспортировка лекарственных средств

Доставка требует специализированного транспорта с контролем температурного режима. Для препаратов холодового хранения используются рефрижераторы с системами мониторинга. Водители проходят обучение по правилам перевозки фармацевтической продукции.

Финансовые показатели бизнеса

Стартовый капитал составляет от 5 до 15 миллионов рублей в зависимости от масштаба. Основные расходы — аренда и оснащение склада, закупка начального товарного запаса, получение документации, формирование штата.

Наценка оптовой компании обычно составляет 10-20 процентов, что компенсируется объемами поставок. Окупаемость при грамотном управлении наступает через 2-3 года. Ключевой фактор успеха — налаженные связи с производителями и стабильная клиентская база.

Подписывайтесь на Кафу в Facebook, страницу ВКонтакте и группу в Одноклассниках. А также на канал Youtube и Telegram.